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崗位職責(zé)：
1.參與藥物項(xiàng)目和產(chǎn)品在整個(gè)開發(fā)階段的臨床安全策略，包括在項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)/治理水平上實(shí)施和溝通策略；
2.參與專業(yè)的安全規(guī)范，醫(yī)學(xué)的內(nèi)容，在核心病人藥物警戒計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)最小化的活動(dòng)；
3.參與醫(yī)療的投入確保風(fēng)險(xiǎn)最小化策略，如產(chǎn)品參考信息安全相關(guān)文件適當(dāng)?shù)膶?shí)施；
4.根據(jù)應(yīng)用模型和科學(xué)單位服務(wù)水平協(xié)議，參與臨床開發(fā)計(jì)劃活動(dòng)中的戰(zhàn)略臨床安全投入；
5.參與戰(zhàn)略和醫(yī)療投入項(xiàng)目具體的安全要求（PSSR）；
任職要求
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具有臨床專業(yè)背景，至少5年以上制藥/生物技術(shù)行業(yè)的藥物安全工作經(jīng)驗(yàn)，包括監(jiān)管報(bào)告和提交，信號(hào)檢測(cè)，評(píng)估和標(biāo)簽，或安全風(fēng)險(xiǎn)管理
2.對(duì)業(yè)務(wù)流程、監(jiān)管和相關(guān)藥物開發(fā)的依從性有足夠的了解，具有良好的決策、影響和執(zhí)行能力；
3.良好的中英文書面和口頭溝通能力，在談判、演示和撰寫過程中能與相關(guān)的跨職能團(tuán)隊(duì)協(xié)作，與醫(yī)學(xué)專家、監(jiān)管評(píng)審員進(jìn)行良好溝通。