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崗位職責(zé)：
1、完成藥物的質(zhì)量分析研究相關(guān)資料調(diào)研；
2、按照要求完成相應(yīng)實(shí)驗(yàn)并完成記錄；
3、獨(dú)立進(jìn)行藥物的分析方法開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，開展新藥質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作等；
4、按新藥申報(bào)要求，撰寫研發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)注冊申報(bào)資料；
5、儀器設(shè)備的日常維護(hù)，儀器操作和技術(shù)培訓(xùn)，常規(guī)檢驗(yàn)及日常工作，完成研發(fā)項(xiàng)目檢驗(yàn)分析任務(wù)，質(zhì)量研究所需常規(guī)檢驗(yàn)，儀器設(shè)備的維護(hù)和管理；
6、方法開發(fā)和確認(rèn)，按計(jì)劃完成現(xiàn)有方法的優(yōu)化，按計(jì)劃完成新方法開發(fā)任務(wù)， SOP及相關(guān)技術(shù)報(bào)告撰寫和審核；
7、方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移，配合主管完成相關(guān)方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移，相關(guān)轉(zhuǎn)移交接和培訓(xùn)。


任職要求：
1、藥物分析、化學(xué)分析 相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有藥物分析研究經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉化學(xué)分析和儀器分析，了解注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則；
4、能熟練完成科技文獻(xiàn)的查閱工作。