職位描述
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職責描述:
1.負責指導新產(chǎn)品體系文件的建立、編制工作,并審核所有設計開發(fā)全過程體系文件、研發(fā)試驗記錄、驗證文件,保證相關的流程滿足GMP體系要求;
2.參與公司和有關部門對各產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作,進行考核記錄,并跟蹤和審核整改項目的執(zhí)行情況;
3.負責根據(jù)有關部門的整改意見或公司內(nèi)審整改意見,進行研發(fā)部部門質(zhì)量體系文件的修改工作。
任職要求:
1.本科以上學歷,醫(yī)藥、生物、材料、化學等相關專業(yè),了解醫(yī)療器械行業(yè)的政策與法規(guī);
2.學習與理解能力強,能夠快速掌握政策、法規(guī)、標準的變化與更新;
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,善于團隊協(xié)作;
4.工作細致、有條理;
5.良好的文字表達能力;
6.英語六級,具有較強的英文法規(guī)、標準、文獻的解讀能力;
7.有醫(yī)藥行業(yè)ISO13485質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗或?qū)嵙暯?jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
地址:長春朝陽區(qū)長春高新區(qū)超群街666A號
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
HR
長春圣博瑪生物材料有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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高新區(qū)超群街666a號

應屆畢業(yè)生
碩士
2026-03-14 02:11:01
1108人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
