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崗位職責： 1、負責監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程、生產(chǎn)車間潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測； 2、負責對潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境、純化水、空調(diào)系統(tǒng)允許等進行監(jiān)控； 3、負責參與工藝驗證、清潔驗證、公用設施與設備確認過程； 4、負責收集現(xiàn)場監(jiān)控的質(zhì)量信息、異常情況，及時反饋給質(zhì)量管理中心主管； 5、負責過程產(chǎn)品、成品的取樣及向下工序放行。 任職要求： 1、本科學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學過工程、生物、化學、制藥相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及標準，能獨立完成產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，熟悉環(huán)境監(jiān)測的方法。