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1、年齡35歲以下；

2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

3、能夠服從安排，積極主動，吃苦耐勞；

4、有一定英語（或日語）基礎(chǔ)及翻譯能力；

5、心理素質(zhì)好，有一定抗壓能力，面對臨時的工作安排或工作難度較大時，能夠調(diào)整心態(tài)，積極應(yīng)對；

6、熟悉GMP相關(guān)法律、法規(guī)（熟悉PMDA\FDA法規(guī)優(yōu)先）；

7、有藥廠驗證工作3年以上，有原料藥廠工作經(jīng)驗優(yōu)先；

8、熟悉各類驗證標(biāo)準(zhǔn)及流程；

9、具備驗證方案、報告的起草、審核及編寫能力；

10、具備學(xué)習(xí)能力，針對客戶提出的驗證方面的新要求、新內(nèi)容能夠主動學(xué)習(xí)。

工作內(nèi)容：

1、負(fù)責(zé)根據(jù)上年度驗證工作實施情況確定下年度驗證工作的重點；編制年度驗證計劃；

2、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)新系統(tǒng)、新設(shè)備、新工藝、新方法（檢驗方法、清潔方法）的驗證工作及定期的再驗證工作；

3、負(fù)責(zé)驗證過程中的日常管理，組織并協(xié)助進(jìn)行驗證方案的起草修訂、審核；監(jiān)督驗證實施過程，確保有力的執(zhí)行批準(zhǔn)的驗證方案；并負(fù)責(zé)對驗證過程進(jìn)行評價；審核驗證結(jié)果后提交驗證小組審批。對驗證中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷項目向相關(guān)部門提出整改通知，并提供技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)助整改并確認(rèn)整改結(jié)果；

4、負(fù)責(zé)建立驗證臺帳及年度驗證工作的總結(jié)；

5、負(fù)責(zé)對驗證實施小組成員進(jìn)行驗證工作指導(dǎo)及驗證相關(guān)知識的培訓(xùn)；

6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的事情。