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1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能、功能的調(diào)試、驗證文件的完善與管理；

2、負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試、驗證工作，確保按時交付；

3、負(fù)責(zé)設(shè)備調(diào)試、驗證期間的異常評估和處理，如：偏差調(diào)查和CAPA；

4、負(fù)責(zé)起草、維護(hù)與工作職能相關(guān)的操作文件；

5、負(fù)責(zé)測試使用設(shè)備、儀器的維護(hù)和保養(yǎng)；

6、協(xié)助產(chǎn)品來料、生產(chǎn)全過程的檢驗。

7、協(xié)助產(chǎn)品在客戶現(xiàn)場的驗證、調(diào)試等工作；

8、負(fù)責(zé)售后服務(wù)支持與產(chǎn)品培訓(xùn)等工作。

崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷， 生物、醫(yī)療器械、理工類專業(yè)；

2、熟悉ISO9001、GMP等質(zhì)量理念，2年或以上制藥設(shè)備FAT/SAT/IQ/OQ/PQ驗證方案編寫、執(zhí)行、維護(hù)；

3、對制藥設(shè)備驗證流程有一定的了解，了解風(fēng)險管理的基本流程，具有風(fēng)險識別與風(fēng)險評估能力；

4、熟練使用office辦公軟件，良好的文件編寫能力，能適應(yīng)中短期出差；較強的質(zhì)量意識，做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，團(tuán)隊合作精神，具有較好的溝通能力。