職位描述
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職責描述:
1、協(xié)助項目負責人制定、實施、監(jiān)督管理與驗收藥物質量研究分析工作計劃;
2、按照項目負責人制定的計劃完成原料藥或制劑的分析方法開發(fā)、確認、驗證與轉移工作;
3、負責起草與審核質量標準、分析方法、驗證方案與報告等;
5、負責撰寫與審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等
6、分析實驗室日常職責的分擔及領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、分析化學、藥學、化學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、三年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗,具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識;參與過項目注冊申報者優(yōu)先;
3、熟練掌握HPLC、GC、AAS等分析儀器使用和維護;
4、對CTD資料撰寫具有一定的認識和了解、熟悉藥品注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求;
5、具有吃苦耐勞精神,具備良好溝通能力和團隊合作精神;積極向上。
1、協(xié)助項目負責人制定、實施、監(jiān)督管理與驗收藥物質量研究分析工作計劃;
2、按照項目負責人制定的計劃完成原料藥或制劑的分析方法開發(fā)、確認、驗證與轉移工作;
3、負責起草與審核質量標準、分析方法、驗證方案與報告等;
5、負責撰寫與審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等
6、分析實驗室日常職責的分擔及領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、分析化學、藥學、化學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、三年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗,具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識;參與過項目注冊申報者優(yōu)先;
3、熟練掌握HPLC、GC、AAS等分析儀器使用和維護;
4、對CTD資料撰寫具有一定的認識和了解、熟悉藥品注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求;
5、具有吃苦耐勞精神,具備良好溝通能力和團隊合作精神;積極向上。
工作地點
地址:滄州新華區(qū)河北省滄州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)金光大街18號
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職位發(fā)布者
李女士HR
河北天成藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
-
私營·民營企業(yè)
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河北省滄州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)金光大街18號

應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-03-10 00:36:32
951人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
