應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品的注冊(cè)遞交和獲得最終政府機(jī)構(gòu)審核，確保注冊(cè)項(xiàng)目質(zhì)量和時(shí)限；
2、審核最終遞交資料，對(duì)資料完整性和真實(shí)性負(fù)責(zé)；
3、協(xié)調(diào)與政府機(jī)構(gòu)的技術(shù)審評(píng)和溝通；
4、評(píng)估產(chǎn)品研發(fā)策略，支持其它部門(mén)在項(xiàng)目上的相互合作，積極推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
5、發(fā)展和培訓(xùn)本部門(mén)人員，使之有更大的職業(yè)發(fā)展；
6、完善相關(guān)電子系統(tǒng)，增強(qiáng)注冊(cè)部門(mén)專業(yè)、合作與熱情，最終達(dá)到共贏。
外部關(guān)系：
CDE，中檢院，核查中心，藥典會(huì)，國(guó)家藥監(jiān)局，省級(jí)藥監(jiān)局
任職資格：
教育背景：碩士以上
工作經(jīng)驗(yàn)：醫(yī)藥注冊(cè)12年以上工作經(jīng)驗(yàn)
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：職業(yè)經(jīng)歷過(guò)程中曾有IND和2個(gè)以上NDA遞交和批準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)；有中美雙報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)加分。
技能：英文聽(tīng)說(shuō)流利，能夠獨(dú)立參與國(guó)外項(xiàng)目討論
素質(zhì)能力：
1、有團(tuán)隊(duì)管理和帶人經(jīng)驗(yàn)；
2、良好的溝通能力和抗壓能力；
3、良好的跨部門(mén)協(xié)作能力；
4、激勵(lì)團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)力。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：上海閔行區(qū)上海-閔行區(qū)閔行區(qū)滬閔路6088號(hào)凱德龍之夢(mèng)205室閔行區(qū)滬閔路6088號(hào)凱德龍之夢(mèng)205室
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