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1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；

2、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度；

4、優(yōu)秀的書面表達(dá)能力，良好的組織、協(xié)調(diào)、合作能力，性格穩(wěn)重，踏實(shí)肯干。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；

2、確保生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求；

3、確保藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)等數(shù)據(jù)和記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯；

4、確保質(zhì)量管理培訓(xùn)制度有效運(yùn)行，對藥品質(zhì)量管理所有人員開展培訓(xùn)和考核；

5、建立年度報(bào)告制度，按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的年度報(bào)告模版形成年度報(bào)告。

工作地點(diǎn)：北京。