職位描述
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崗位職責(zé):1、收集整理注冊申報資料,包括產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品送檢等資料;2、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表參與質(zhì)量體系文件的編寫,維護,以及應(yīng)對藥監(jiān)部門質(zhì)量體系現(xiàn)場考核等組織工作;3、負(fù)責(zé)收集有關(guān)醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量管理體系等相關(guān)法律法規(guī),并熟悉相關(guān)法規(guī);4、維護好公司與藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)等政府部門的關(guān)系;5、與公司研發(fā)人員密切配合,確保注冊任務(wù)按時完成;6、有二類和三類醫(yī)療器械注冊證注冊或變更相關(guān)經(jīng)驗;7、公司生產(chǎn)許可證的延續(xù)或變更等工作;8、按照藥監(jiān)局法規(guī)要求制度醫(yī)療器械管理制度,并培訓(xùn)相關(guān)人員。崗位要求:1、大專及以上學(xué)歷,生物或醫(yī)學(xué)專業(yè)者優(yōu)先;2、3年以上醫(yī)療器械制造企業(yè)、銷售企業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;3、熟悉藥監(jiān)局醫(yī)療設(shè)備法規(guī)和管理要求;4、熟悉藥監(jiān)局的檢測所和藥監(jiān)局的運作;5、醫(yī)療設(shè)備管理知識,對醫(yī)療設(shè)備和耗材有一定認(rèn)識;6、英語聽說讀寫流利優(yōu)先。
職能類別:醫(yī)療器械注冊
關(guān)鍵字:二類有源醫(yī)療器械注冊
工作地點
地址:廣州番禺區(qū)廣州-番禺區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
廣州市華粵行儀器有限公司
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儀器·儀表·工業(yè)自動化·電氣
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公司規(guī)模未知
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私營·民營企業(yè)
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廣東廣州番禺區(qū)廣州番禺華南南村鎮(zhèn)興南大道483號華粵大樓
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-03-11 15:55:10
3161人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
