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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、撰寫、整理、審核及報(bào)送注冊、補(bǔ)充申請、變更等注冊申報(bào)資料，按照程序及時(shí)配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤注冊進(jìn)度，使注冊申請得以順利批準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊信息；
3、通過多種途徑，掌握注冊政策和品種動(dòng)態(tài)；或?qū)Σ还淖蕴岢鲂姓?fù)議、行政訴訟，維護(hù)企業(yè)利益；
4、負(fù)責(zé)對擬開發(fā)注冊品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻(xiàn)資料等檢索；
5、撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足注冊現(xiàn)場檢查要求；
6、設(shè)計(jì)適合企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案，從而使產(chǎn)品的市場占有期和專利保護(hù)期有效結(jié)合；
7、負(fù)責(zé)完成交辦的其它工作。
任職資格：
1、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤、生物信息學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力，英語六級(jí)以上，熟練查找并翻譯英文文獻(xiàn)；熟練運(yùn)用計(jì)算機(jī)辦公軟件；
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉SFDA、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通；
4、有生物制品質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)可優(yōu)先考慮。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：石家莊石家莊高新區(qū)宋營鎮(zhèn)石家莊高新區(qū)黃河大道136號(hào)1號(hào)樓512、513室
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職位發(fā)布者
陳女士HR
河北森朗生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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石家莊高新區(qū)黃河大道136號(hào)1號(hào)樓512、513室
